科伦药业沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册批准

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科伦药业沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册批准
2023-10-23 19:28:00


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  科伦药业23日晚公告,公司的化学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

  披露显示,沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华研发的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI), 2015年美国首获批,2017年中国批准进口,用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。
  沙库巴曲缬沙坦钠作为全球首个获批的ARNI,可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用,较既往标准治疗可显著降低慢性心衰患者的全因死亡率、心血管死亡率和心衰住院率,目前已被美国《AHA/ACC/HFSA心衰管理指南(2022)》、欧洲《急性和慢性心力衰竭的诊断和治疗指南(2021)》、中国《高血压防治指南(2023)》等国内外权威指南广泛推荐使用。沙库巴曲缬沙坦钠片为国家医保乙类品种,2022年中国销售23.2亿元。
  目前科伦药业在心血管疾病领域已有多个产品布局,本次沙库巴曲缬沙坦钠片获批,将进一步丰富公司在心血管疾病领域的产品管线。
  科伦药业同时披露,公司第七届董事会第三十次会议10月23日审议通过了《关于公司所持部分控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司股份申请全流通的议案》,公司拟将持有的部分控股子公司科伦博泰的内资股股份 57,777,843 股申请转为境外上市股份并在香港联交所主板上市,转换股份占科伦博泰总股本的 26.36%,以增加科伦博泰H 股数量,推动科伦博泰股票尽早纳入港股通。(田立民)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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