日前，百济神州宣布，百悦泽®（泽布替尼）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此次批准也标志着百悦泽在美国获批第五项B细胞恶性肿瘤适应症。

　　百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher表示：“百悦泽的加速批准具有重大意义，为初始治疗无效或复发的美国滤泡性淋巴瘤患者提供了首个也是唯一一款BTK抑制剂的治疗方案。百悦泽是迄今为止唯一一款在此类恶性肿瘤中展示有效性的BTK抑制剂，其已获批五项肿瘤适应症，在全球同类药物中适应症覆盖最为广泛。这充分展现了百悦泽差异化的临床特征，以及我们坚定不移将这项重要治疗选择带给全球患者的决心。”
　　百悦泽已在全球70个市场获批多项适应症，包括美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、中国、韩国和瑞士等，并正在全球开发更多适应症。截至目前，百悦泽全球临床开发项目已在29个国家和地区入组超过5000例受试者。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）